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EAST HANOVER, N.J., 1 de fevereiro de 2012 /PRNewswire/ -- - Resultados de estudo Fase III mostram redução de 54% em risco de recorrência e de 55% em risco de morte após três anos de tratamento adjuvante com Gleevec em adultos com GIST KIT+(1)
- Aprovação se apoia em ampla experiência com Gleevec, aprovado pela primeira vez há dez anos para tratamento de adultos com GIST KIT+(2) metastático e/ou irressecável
- Diretrizes da NCCN atualizadas para incluir nova duração do tratamento adjuvante em pacientes com GIST KIT+(2)
- A Novartis anuncia hoje que depois de análise prioritária, a US Food and Drug Administration (FDA) aprovou a atualização do rótulo do Gleevec® (mesilato de imatinibe)[*] comprimidos para recomendar 36 meses de tratamento após cirurgia para pacientes adultos com tumores do estroma gastrointestinal (GIST - gastrointestinal stromal tumors) de KIT (CD117) positivo que atendam aos critérios de inclusão de risco de recorrência do estudo fundamental. O regime de tratamento demonstrou melhorar a sobrevida livre de recorrência (RFS - recurrence-free survival) e sobrevida geral (OS - overall survival) para pacientes de GIST KIT+ em comparação com 12 meses de tratamento(3).
Para ver o release completo, acesse: http://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-novartis-drug-gleevec-label-recommending-extending-treatment-to-three-years-for-certain-gist-patients-after-surgery-138461044.html
FONTE Novartis
