Especialistas em HIV propõem nova via para condução de estudos clínicos fase 3 de fármacos

Nova abordagem pretende remover barreiras à inovação em desenvolvimento de fármacos

WASHINGTON, 7 de fevereiro de 2012 /PRNewswire/ -- À medida que a guerra ao HIV/AIDS entra na quarta década, pesquisadores médicos, indústria farmacêutica, defensores de pacientes e regulamentadores governamentais enfrentam um novo e inesperado desafio científico: como demonstrar a segurança e a eficácia de novos fármacos antirretrovirais promissores quando os dois projetos de estudo tradicionais – estudo clínico de superioridade e estudo clínico de não inferioridade – já não são mais úteis na demonstração de melhoras em pacientes que já “passaram por tratamento” e os que nunca receberam terapia farmacológica (não passaram por tratamento).

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FONTE Forum for Collaborative HIV Research